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北米のコンパニオン診断機器市場は、予測期間中に18.5%のCAGRを記録すると予想されています。市場の成長を促進する要因としては、個別化医療や標的治療に対する需要と意識の高まり、副作用の事例の増加、技術的な要求などが挙げられます。
米国は、革新的なコンパニオン診断機器の規制において、例外的なアプローチをとっています。米国FDAが承認した診断アッセイは、患者の寿命を延ばし、生活の質を向上させるための管理に重要な役割を果たしています。診断アッセイは、治療薬を安全かつ効果的に使用するために不可欠であることが判明しています。
主な市場動向
インサイチュハイブリダイゼーション(ISH)分野が予測期間中に最も速い成長率を示すと予想される
インサイチュハイブリダイゼーション(ISH)、特に蛍光インサイチュハイブリダイゼーション(FISH)は、免疫化学や他の手法と比較して、組織固定や分析変数の影響を受けにくく、信頼性、再現性、感度、正確性が高い手法である。また、形態と遺伝子の増幅を同時に評価できるという利点があります。FISHは、トラスツズマブ、ラパチニブ、クリオチニブなど、FDAからすでに承認されているいくつかのがん治療薬や、エベロリムス、リダフォロリムス、ビカツラミド、TBDなど、まだ規制当局の承認を得ていない治療薬のコンパニオン診断に用いられる方法として選ばれてきた。
競合他社の状況
北米のコンパニオン診断機器市場は競争が激しく、少数の主要プレーヤーで構成されています。Abbott、Agilent Technologies Inc.、Biomerieux SA、Danaher Corporation (Beckman Coulter Inc.)、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Qiagen NV、Siemens Healthcare、Thermo Fisher Scientific Incなどの企業がコンパニオン診断装置市場でかなりの市場シェアを保有しています。
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ローレン・ブラウン
渋谷データカウント
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