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ライソゾーム貯蔵病治療薬市場は、予測期間中に8.2%のCAGRを記録すると予想されています。リソソーム貯蔵病は、リソソーム酵素の欠如または機能不全に起因する、まれな遺伝性代謝障害のグループです。ライソゾーム貯蔵病には、ファブリー病、ゴーシェ病、グリコーゲン貯蔵病II、テイ・サックス病、アスパルチルグルコサミン尿症、バッテン病、シスチン病などがあります。中でもゴーシェ病は最も一般的なライソゾーム病であり、神経系の合併症を特徴とします。発熱、痛み、手足のしびれや痛み、熱感、疲れやすさ、赤や紫の皮膚のただれ、呼吸困難、めまいなどの症状があります。
現在、11のライソゾーム貯蔵病に対して23のオーファンドラッグが承認されています。このうち、ファブリー病、シスチン病、ゴーシェ病、ポンペ病の4つの疾患は複数の治療薬が承認されています。また、神経セロイドリポフスチン症2型（CLN2）、ライソゾーム酸性リパーゼ欠損症（LAL-D）、ムコ多糖症I、II、IVA、VI、VII型は1つの化合物がFDAから治療薬として承認されています。
全米ゴーシェ財団によると、ゴーシェ病は一般人口で5万人から10万人に1人の割合で発生するとされています。1型ゴーシェ病は、この疾患の最も一般的な型です。ゴーシェ病は誰でも発症する可能性があり、一般人口では生後4万人に1人の割合で発症すると言われています。
ライソゾーム病の発生率の増加、希少なライソゾーム貯蔵病に対する人々の意識の高まり、ライソゾーム病の診断と治療のための薬剤開発のための研究開発の増加は、ライソゾーム貯蔵病治療市場の主要推進要因となっています。
主な市場動向
ライソゾーム貯蔵病治療薬市場では、酵素補充療法分野が主要な市場シェアを占めると予想される
- 酵素補充療法は、体内に存在しない、あるいは不足している酵素を補充する治療法です。ライソゾーム貯蔵病に対する酵素補充療法には、Velaglucerase Alfa、Taliglucerase Alfa、Agalsidase beta、Laronidase、Imigluceraseなどの製品があります。
- 米国国立神経疾患・脳卒中研究所（NINDS）は、全世界で5,000～10,000人がポンペ病に罹患していると推定しています。また、幼児期発症のポンペイ病の発症率は、民族や地域によって差があります。アフリカ系アメリカ人などの一部の国では、14,000人に1人という高い発生率となっています。
- 酵素補充療法は、ライソゾーム貯蔵病治療市場において大きなシェアを占めており、臓器機能の改善やライソゾーム障害を患う患者の有害な貯蔵物質の減少に有効なことから、予測期間中も同様の傾向を示すと予想されます。
- ライソゾーム病の発生率の増加、ライソゾーム病の診断と治療のための薬剤開発のための研究開発の増加が、酵素補充療法セグメントの主要な推進要因となっています。
北米が市場で重要なシェアを占め、予測期間中も同様と予想される
北米は、この地域におけるライソゾーム貯蔵疾患の発生率の増加により、世界のライソゾーム貯蔵疾患治療市場において主要な市場シェアを占めると予想されます。全米希少疾患機関（NORD）によると、米国では約6,000人がゴーシェ病に罹患しているとされています。また、欧米諸国では1型ゴーシェ病が最も多く、患者さんの約95%を占めています。さらに、ライソゾーム病の診断と治療のための研究開発の増加や、確立された医療インフラの存在も、この地域の市場全体の成長を大きく促進しています。
競合他社の状況
ライソゾーム貯蔵病治療薬市場は、少数の主要なプレーヤーによって構成され、競争が激化しています。市場シェアの観点からは、少数の主要企業が現在市場を支配しています。主要な市場プレイヤーには、ファイザー株式会社、武田薬品工業株式会社（シャイアーPlc）、サノフィ（ジェンザイム株式会社）、バイオマリン、ジョンソン＆ジョンソン（アクテリオン製薬株式会社）、アミカスセラピューティクス株式会社、アレクシオン社、シジロン・セラピューティクス株式会社、オルファザイムA/Sなどが挙げられます。
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