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酵素補充療法市場は、予測期間中に7.7%のCAGRを記録すると予想されています。希少疾患の負担の増加や、政府などによる希少疾患に対する取り組みが、酵素補充療法市場の成長に大きく寄与すると予測されます。2018年、欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）は、欧州連合におけるアルファマンノシドーシスの治療に用いられるラムゼの販売認可を承認しました。EURORDISによると、現在、欧州には6000を超える希少疾病が存在し、約3000万人がその影響を受けているとされています。さらに、これらの希少疾患の少なくとも80%は慢性的で生命を脅かす疾患です。したがって、希少疾患の治療が最も重要であり、それによって酵素補充療法市場の成長が促進されます。
主な市場動向
アガルシダーゼ・アルファが酵素補充療法市場の主要なシェアを占める見込み
ファブリー病は、ライソゾーム貯蔵障害の一種であるX連鎖性希少疾患です。アルガシダーゼ・アルファは、ヒト型ガラクトシダーゼ（AGAL）の組換え製剤で、ファブリー病の治療に使用されています。現在、武田薬品工業の子会社であるシャイアー社が「リプレガル」という製品名で製造しています。現在までに、リプレガルは、カンダ、英国をはじめとする欧州で販売・製造の承認を取得しています。
さらに、JIMDに掲載された研究によると、2019年には、ファブリー病は透析を受けている人口に多く見られるようになるとのことです。世界では、透析人口の約1.2%がファブリー病であると報告されています。したがって、ファブリー病の高い有病率は、アルガシダーゼアルファセグメントにおける酵素補充療法市場を押し上げると予想される治療の必要性を浮上させる。
北米が市場で重要なシェアを占め、予測期間中も同様と見られる
北米は、希少疾患とその治療に関連する政府およびその他の組織によるイニシアティブのため、世界の人工ディスク市場において主要な市場シェアを占めると予想されます。例えば、国立衛生研究所は2019年中に、科学者、臨床医、患者、家族、患者からなる5つの新しいグループを含む20チームに対して、幅広い希少疾患の研究を行うための助成金として約3100万米ドルを授与しています。また、研究活動を支援するために、データ調整センターに700万米ドルが追加で提供されています。さらに、国立衛生研究所のセンターの一つである国立トランスレーショナルサイエンス推進センター（NCATS）は、希少疾患の患者さんの治療のみに特化したセンターです。また、希少疾患の有病率が高いことも、北米の酵素補充療法を推進する要因になると考えられます。Genetic and Rare Diseases Information Center（GARD）によると、現在、米国では約2500万人から3500万人が希少疾病に苦しんでいるとされています。
競合他社の状況
企業は、酵素補充療法に関連する戦略的な取り組みを行い、市場での存在感を高めています。例えば、武田薬品はオーランドで開催されたワールドシンポジウムにおいて、ライソゾーム貯蔵障害に対する最近の進歩を展示しました。現在、市場を支配している主要企業には、ジェンザイム・コーポレーション、ファイザー社、リーディアント・バイオサイエンス社、バイオマリン社、武田薬品工業社、プロタリックス・バイオセラピューティクス社、アミカス・セラピューティクス社、ジョンソン＆ジョンソン・サービス社などがあります。
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