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セファロスポリン製剤の市場規模。成長課題、新興需要、開発計画、2033年までの機会展望

セファロスポリン製剤の市場規模は2020年に約140億1000万米ドル、2033年には164億9000万米ドルに達し、予測期間である2023年から2033年にかけてCAGR2.75%を記録すると予想されています。

セファロスポリンの消費率や使用比率が高いため、COVID-19による罹患率や死亡率が他の抗菌薬よりも低いという研究結果がいろいろと出てきているようです。例えば、BMJ Journal 2020年10月号に掲載された谷岡久也らによる研究によると、COVID-19ではペニシリン系は条件下での使用を避けるべきとの研究結果が得られています。COVID-19ではノイラミニダーゼ阻害剤による経験的治療やセファロスポリン系とマクロライド系やキノロン系の併用が有効であることが示唆されている。しかし,セファロスポリンはSARS-CoV-2を阻害することから,今回の研究結果や有効例から,セファロスポリンがSARS-CoV-2ウイルスに有効である可能性が示唆された。また,セファロスポリン系薬剤とマクロライド系薬剤やキノロン系薬剤との併用は,COVID-19(SARS-CoV-2)に対して有効である可能性がある。そのため、COVID-19に対するセファロスポリンの世代の可能性を評価するためのin vitroおよびin vivo試験が進行中です。

市場は、さまざまな適応症における抗菌薬の需要増加、感染症の流行増加、抗菌薬開発のための資金増加などにより、成長すると予想されます。また、市場の成長は、セファロスポリンの消費量の増加、入手の容易さ、市販薬の需要増にも起因しています。

米国疾病対策予防センター(CDC)によると、2019年には米国で合計8,920件の結核(TB)の新規症例が報告され、人口10万人当たりの発症率は2.7件となりました。米国保健社会福祉省のレポート2020によると、2018年に米国で約37,832人がHIVと診断され、現在も38,000人が新たにHIVに感染しているとのことです。また、様々な感染症が急速に広がっていることも報告されており、市場の成長に拍車をかけています。

また、セファロスポリン薬の研究開発のための臨床試験が増加していることも、予測期間中のセファロスポリン薬市場の成長を促進すると考えられています。例えば、2018年9月、米国国立衛生研究所(NIH)は、薬剤耐性病原体の世界的な脅威に対処するため、生物医学研究センター(COBRE)設立のために940万米ドルを付与しました。

さらに、新製品の戦略的開発に携わる企業もあり、例えば、2018年4月、Basilea Pharmaceutica Ltdは、パートナーのAvir Pharma IncがBasileaの病院用抗生物質Zevtera(セフトビプロール)をカナダで発売したと発表しています。したがって、これらのすべての要因は、セファロスポリン薬市場が予測期間中に高成長を目撃するのに役立つ可能性があります。

主な市場動向

第五世代セグメントは予測期間中に健全な成長を遂げると予想される

第5世代セファロスポリンは、耐性菌に特異的に作用するよう研究室で開発されたことが判明しています。第5世代セファロスポリンには、セフトビプロール、セフタロリン、セフトロザンが含まれます。セフトビプロールは、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)に有効であることが分かっています。

COVID-19の大流行により、感染症が増加し、製薬業界は治療と予防の両方の開発を迫られています。世界中で感染症の負担が増加しており、その結果、感染症の診断と治療に対する関心が高まっています。UNAIDSによると、2019年中、世界で新たに見つかったHIV/AIDSの患者数は約170万人で、同年、世界で約3,800万人がHIVとともに生活しています。

セフトビプロールは抗菌性があり、耐性ができにくいと思われます。セフタロリンも第5世代セファロスポリンと言われていますが、セフトビプロールのような抗悪性腫瘍性やVREカバー力はありません。第5世代セファロスポリンは、シュードモナス属には活性がない。

腹腔内複雑性感染症や複雑性尿路感染症に対する代替療法の門戸が開かれたことで、市場が拡大していることが分かる。また、多剤耐性菌感染症は、一般的にβ-ラクタマーゼ阻害剤であるタゾバクタムに対して、この酵素が阻害されない限り耐性を示すため、セフトロザンとβ-ラクタマーゼ阻害剤であるタゾバクタムを併用することがあります。したがって、併用療法の使用が増加していることは、予測期間中に市場を牽引する可能性があります。

2018年3月、Basilea Pharmaceutica Ltdは、パートナーのGrupo Biotoscana S.L.がBasileaの病院用抗生物質Zevtera(セフトビプロール)をアルゼンチンで発売したことを発表しました。また、セフトビプロールやセフタロリンなどの第5世代セファロスポリン系薬剤は、幅広い細菌を殺菌することができるため、顕著な増加傾向にあります。このように、上記の要因により、予測期間中にセグメントの成長を促進することが期待されます。

アジア太平洋地域は世界市場で最も急成長することが予想される地域

アジア太平洋地域は、感染症の流行、医療費の増加、人口の多さなどから、高い成長が見込まれています。セフロキシムは、第2世代セファロスポリン系抗生物質で、幅広いスペクトラムを有し、上・下気道感染症、ライム病、泌尿器系感染症の治療によく使用されます。また、経口剤と非経口剤の両方が存在し、入手が容易で安価です。

COVID-19のパンデミックは、セファロスポリンのウイルスに対する有効性があまり証明されていないため、この市場に若干の影響を及ぼしています。セファロスポリン系を含むβ-ラクタム系抗生物質は、静菌作用を有しています。静菌作用とは、細菌の増殖を抑える作用のことです。β-ラクタム系抗生物質は、細菌の細胞壁を合成するのに必要な酵素であるペプチドグリカン合成酵素を阻害することで作用する。

中国では、結核は成人の感染症による死因の第1位です。2019年の世界保健機関(WHO)によると、中国では833万人が結核で倒れました。しかし、中国は依然として世界の結核高負担国30カ国に入っており、結核は公衆衛生上の懸念事項であることに変わりはありません。結核の患者数は増加しており、市場全体の成長を押し上げると予想されます。

また、セファロスポリンの消費量の増加、入手の容易さ、市販薬の需要増、同地域における細菌感染症の増加なども、市場の成長促進に寄与しています。

競合他社の状況

セファロスポリン医薬品市場は、多くの大小の企業が存在するため、競争の面で断片化されています。また、市場参加者が採用する重要な戦略として、さまざまな提携、合意、パートナーシップ、新製品の上市があります。調査対象の有名企業には、アステラス製薬、バクスターインターナショナル、F. ホフマン・ラ・ロシュ、グラクソ・スミスクライン、ルパン製薬、マクレオッズ製薬、Mankind Pharma、メルク・アンド・カンパニー、ファイザーが含まれます。Inc.、ファイザー株式会社、テバ・ファーマシューティカルズ株式会社です。これらの企業によるセファロスポリン薬の研究開発のための臨床試験の数は増加しており、予測期間中にセファロスポリン薬市場の成長を促進することが期待されます。

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ローレン・ブラウン

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