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アルツハイマー病の診断薬および治療薬市場は、2020年には66億3,282万米ドルとなり、2023年から2033年の予測期間中に約5.36%のCAGRを記録し、2033年には約90億7,300万米ドルに達すると予想されています。2020年11月に発表された「アルツハイマー病とパーキンソン病は異なるCOVID-19の結果を予測する、英国バイオバンク研究」と題する研究では、認知症を患う患者がCOVID-19による死亡のリスクが最も高いことが示された。したがって、これは研究された市場で新規の治療と診断のための新しい機会を作成することが期待されます。
この市場の成長を推進する主な要因は、認知症などの慢性疾患の有病率の増加、パイプラインの薬剤開発の増加、薬剤開発のためのバイオマーカーへの投資、早期発見のための高度な診断の増加などです。World Alzheimer Reportによると、2019年には世界で約5,000万人がアルツハイマー病および関連する認知症を患っていると報告されており、この数はさらに2050年までに1億5,200万人に達すると予想されています。
アルツハイマー病に関連する広範な研究調査が実施されていることが、市場の成長をさらに加速させています。例えば、2020年10月、イムノブレイン・チェックポイント社は、アルツハイマー病の治療における「IBC-Ab002」の第1相臨床試験を支援するため、アルツハイマー病協会より100万米ドルの資金提供を受けています。これにより、市場の成長が加速されることが期待されます。また、米国国立衛生研究所の報告によると、2019年7月にADの臨床試験中の薬剤は132品目あり、28品目が42の第3相試験、74品目が83の第2相試験、30品目が31の第1相試験であった。2018年のパイプラインと比較して、各相の薬剤の数が増加している。したがって、アルツハイマー病の診断と治療のための臨床試験数の増加は、市場の成長を促進すると予想されます。
しかし、アルツハイマー病の診断と治療に関連する臨床試験の失敗率が高いことが、市場成長の妨げになると予想されます。
主な市場動向
治療薬分野ではコリンエステラーゼ阻害剤が最も高い市場シェアを占めると予想される
コリンエステラーゼ阻害剤は最大の市場規模を有すると考えられ、予測期間中に高いCAGRを記録すると予想されます。このパンデミック状況において、コリンエステラーゼは、COVID-19感染によるアルツハイマー病患者における安全性、有効性、副作用について広く研究されています。2020年6月に発表された「Potential Novel Role of COVID-19 in Alzheimer's Disease and Preventative Mitigation Strategies」と題する研究によると、コリン作動性抗炎症経路は、アルツハイマー病患者のCOVID-19ウイルス感染の検出後に炎症を制御し、サイトカインストームを予防するための有効な標的であると認められ、補助的治療としてアセチルコリンエステラーゼ阻害剤が投与できる可能性があるとされています。
コリンエステラーゼ阻害剤は、軽度から中等度のアルツハイマー型認知症の方の脳機能の低下を少し遅らせることができます。コリンエステラーゼ阻害剤は、記憶、思考、言語、判断、その他の思考プロセスに関連する症状を治療するために処方されます。米国食品医薬品局（FDA）により承認された薬剤には、軽度から中等度のアルツハイマー型認知症に適応を持つアリセプト、エクセロン、ラザダインがあります。
さらに、企業は新薬の開発に投資しています。例えば、2020年1月、コリウム・インターナショナル・インクは、アルツハイマー病の治療を適応とするADLARITY（ドネペジル経皮システム）の新薬承認申請（NDA）を行っています。このため、コリンエステラーゼ阻害剤分野は予測期間中に成長すると予想されます。
北米が市場を支配し、予測期間中も同様と予測
現在、アルツハイマー病の診断薬および治療薬の市場は北米が圧倒的なシェアを占めており、今後もその牙城は続くと予想されます。米国が最大のシェアを占めています。しかし、COVID-19に関連した神経学的合併症が多数報告されています。また、COVID-19の大流行により、米国では社会的距離を置いたり、戸締りをしたりと、アルツハイマー病患者の普段の生活が激変している。当然のことながら、多くのアルツハイマー病患者が精神衛生に悪影響を及ぼしている。
高齢者人口の増加は、この病気を発症するリスクが高いため、この国の市場成長の主要な要因の一つとなっています。米国国勢調査局のデータによると、2019年には、約5400万人のアメリカ人が65歳以上の高齢者となっています。さらに、アルツハイマー病協会によると、2020年の時点で、580万人以上のアメリカ人がアルツハイマー病に苦しんでいます。したがって、老年人口が増加していることと、この病気の負担が増加していることが、この国の診断および治療の需要を押し上げると予想されます。
米国は、アルツハイマー病の介入と管理における世界的なリーダーであると考えられています。アルツハイマー病協会によると、2019年の認知症患者に対する医療費総額は357,297米ドルと推定されます。全体として、同市場は予測期間中に健全なCAGRを記録すると予想されます。
さらに、アルツハイマー病の診断と管理に関連する研究の増加が、市場成長の原動力になると予想されます。全米臨床試験登録（NCT）によると、米国では現在、アルツハイマー病について、さまざまな相にわたって約144件の活発な臨床試験が進行中です。同国ではCOVID-19が流行しているため、リソースや患者の確保が難しく、臨床試験の数はゆっくりとしたペースで増加すると予想されます。
競合他社の状況
アルツハイマー病の診断薬および治療薬市場は、複数の大手企業によって構成され、適度な競争が行われています。技術の進歩と製品の革新により、中堅・中小企業はより優れた成果をもたらす新技術を導入し、市場での存在感を高めています。F. Hoffmann-La Roche、Novartis AG、Merck & Co.、Pfizer Inc.、Eli Lily and Co.などの企業が市場でかなりのシェアを占めています。
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